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关于药品市场风险管理的探讨

10-29 德育素材网

  药品安全关系人民群众生命健康。习近平总书记指出,确保药品安全是各级党委和政府义不容辞的责任,要始终把人民群众的身体健康放在首位。总书记还强调,“坚持底线思维,增强忧患意识,提高防控能力,着力防范化解重大风险,保持经济持续健康发展和社会大局稳定”。为做好药品风险管理工作,我们从药品种类、药品零售、药品使用、监管环节等几方面对药品市场监管风险进行了分析,结合药品市场监管工作实践,提出了药品市场监管风险防控建议。
  一、药品市场风险因素分析
  (一)从药品种类上看药品安全风险。结合引发药品安全事件涉及的药品种类,结合监管工作实践,我们根据对群众危害程度以及社会影响力方面,对高风险的药品种类进行分析。主要包括以下几个方面:
  1.防疫药品。当前疫情形势依然严峻,不确定因素增多,防疫药品受到舆情高度关注,涉及防控药品质量监管仍是工作重点,特别是新冠病毒疫苗更是当前的社会关注热点,目前我省各市已经陆续制定实施新冠病毒疫苗接种方案,在疫苗接种过程中一旦涉及质量问题被投诉或被媒体跟踪,将是我们的监管部门的最大风险点。
  2.疫苗等高度敏感人群使用的药品。疫苗大部分用于婴幼儿群体,是药品中的特殊品种,备受社会各界关注。201x年以来,随着疫苗问题连续出现,疫苗生产流通、疾控机构、接种单位和监督管理,从思想认识、法律规定以及管理措施等诸方面都得到了加强,但仍有个别环节、个别单位存在的侥幸心理,存在管理疏漏和安全隐患。比如,同一医疗机构的不同接种点之间的疫苗转移没有建立健全的运输温度记录,疫苗配送、接收签字以及贮存运输过程中的超温疫苗的规范处置,超效期疫苗的管理等都需要引起重视。另外,疾控机构、接种单位使用的免疫球蛋白类药品存在供应渠道问题,疾控机构和接种单位也存在接种辅助药品、医疗器械管理不规范问题。
  3.麻……



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