同志们:
今天我们召开全市药品监管暨进一步加强新冠病毒疫苗流通质量监管工作会议,主要任务是贯彻落实国家药监局和省药监局药品监管工作会议精神,总结202x年工作,分析当前形势任务,研究今后一个时期工作思路,部署202x年重点工作。刚才,XX总监传达了全国、全省药品监管工作会议精神,XX区、XX区、XX县、XX县分别围绕不同专题做了典型发言,市局药化械各科室科长分别对药品生产、药品市场、化妆品、医疗器械监管工作进行了部署,XX主任和XX支队长也分别对不良反应监测和药品执法工作进行了再动员再部署,希望大家抓好落实。下面,我再讲四点意见:
一、202x年药品监管工作取得优异成绩
202x年是极不平凡的一年,面对错综复杂形势和急难险重任务,全市各级药品监管战线的同志们,始终坚持“人民药监为人民”理念,严格落实“四个最严”要求,贯彻执行国家局和省、市局党组的决策部署,服务疫情防控大局,优化新监管体制机制,各项工作迈上新台阶。
(一)一年来,抓勇担当,全力打好疫情防控狙击战。新冠肺炎疫情爆发以来,同志们闻令而动,迅速进入战时状态。组织对全市6家疫情防控药品生产企业开展驻厂监督和“一对一、面对面”帮扶指导,共进行驻厂监督147家次,解决企业难题11个。制定印发了《关于进一步加强新型冠状病毒感染肺炎疫情防控期间药品医疗器械安全监管的通知》,明确监管重点。疫情期间共开展药品生产企业现场检查35家次,发现主要缺陷项1项,一般缺陷41项。帮扶我市20家企业开通了22次应急审批通道,14家企业新取得防护类医疗器械注册证书21个,使我市防护类医疗器械生产企业由原来的3家达到了21家,医用口罩产能由疫情前的16万只增加到现在的260万只左右,XXXX设备有限公司的医用红外体温计项目填补了我市空白,有效缓解了我市防护类产品的市……
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