某省药品监管局局长在全省医疗器械监管工作视频会议上的讲话

同志们：
　　今天，我们召开202x年全省医疗器械监管工作会议，主要任务是：以XXXXXXX为指导，认真贯彻全国医疗器械监督管理工作会议、全省药品监管暨党风廉政建设工作会议精神，总结202x年工作，分析当前形势，部署202x年重点任务，推动全省医疗器械监管工作再上新台阶。
刚才，xx同志传达了全国医疗器械监督管理工作会议精神，xx局作了典型经验交流发言，讲的都很好，希望大家认真学习，相互借鉴。下面，我讲三点意见。
　　一、充分肯定202x年医疗器械监管工作成效
　　202x年，是极不平凡的一年。面对突如其来的新冠肺炎疫情，全省医疗器械监管战线的同志们闻令而动，勇于担当，与疫情赛跑，向极限挑战，创新审评审批方式，强化全程监督检查，有效保障了产品质量安全和防疫器械供应；坚持一手抓疫情防控、一手抓质量监管，取得疫情防控和监管工作“双胜利”，获得国家药品安全考核第一名的优异成绩，充分彰显了监管部门的担当精神和履职能力，为打赢疫情防控阻击战，为我省经济社会稳定发展做出了积极贡献。
　　（一）疫情防控医疗器械监管成效卓著。一是启动应急审批程序。省局制定印发了《关于一级相应期间疫情防控急需医疗器械特殊管理措施的通知》《关于进一步加强疫情防控用医疗器械审评审批工作的通知》，启动应急审批程序，实施容缺受理、并联检验、应急审批，在严把质量关的前提下，审批通过医用口罩、医用防护服等560个产品上市，审批通过量是疫情前的13倍，有效缓解了医疗防疫物资紧缺状况。二是跟进加强指导帮扶。省局抽调检验、审评、监管等精干力量组成工作组，派出200余人次到39家重点企业驻厂帮扶，为企业提出原材料采购、厂房改造、设备验证、灭菌解析、产品检验等400余条改进建议，帮助企业扩大产能、提升质量。多家企业成为全国医疗防疫物资供应主力军，x……