20xx年上半年,我局认真贯彻省、市、县药品监督管理工作会议精神,在县委、县政府的正确领导下,求真务实,积极努力,以药品安全监管为中心,不断加大药品市场监管力度,努力实现全县药品监管科学发展。现将半年工作简要汇报如下:
一、明确目标,落实工作责任。
我局高度重视药品监管工作,将药品安全监管工作纳入政府目标管理责任考核之中,与14个乡镇分别签订了药品安全监管责任书,县政府分管领导数次深入药品生产、经营、使用单位进行检查。同时,我们也严格按照部门职能,制定下发了《20xx年药械监管工作要点》,将我局各项药械监管工作进行了细化分解,制定了各项工作安排,并与单位职工签订了责任书,将监管责任任务分解,落实到人,形成了一级抓一级,层层抓落实的工作格局,为全面落实20xx年药械各项监管工作奠定了基础。上半年,对全县涉药、涉械单位监督检查面达到了100%,对于重点药品生产经营企业和医疗机构警示约谈面100%,企业第一责任人落实100%;法律法规宣传面100%,全县药品安全形势持续好转。
二、深入开展药品安全监管工作
(一)突出药品生产企业监管
根据我县医药产业特点,我局把药品生产企业监管放在监管工作的重中之重,在全国“问题胶囊”事件中,我局积极努力,采取多种监管措施和手段,全面保证了我县药品生产企业“胶囊及胶囊剂药品”的安全,为确保我县医药产业持续稳定发展做出了应有的贡献。在药品生产企业安全监管实际工作中主要采取了以下几方面工作措施:
1、以安全监管为切重入点,明确了驻厂监督工作职责及纪律要求。认真执行《XX县食品药品监督管理局驻厂监督管理办法》。明确了驻厂监督员的责任和义务,有效区分了派驻驻厂监督的责任与安全生产责任。
2、以风险监管为切入点,建立了风险控制监管制度。为加强药品生产安全监管,对高风险注射剂品种……
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