某县药监局20xx年食品药品安全工作总结及20xx年工作安排

　　20xx年我局以省市局工作部署为指导，以县委、县政府总体工作思路为统领，以科学监管理念为主导，以保证“安全”为目标，以热点、难点、重点工作为突破，建立完善了“安全承诺、风险约谈、警示提示、质量报告”等制度，强化责任监管，突出生产监管，有效推进日常监管、规范化监管、集中专项监管三位一体的监管方式，全面完成了各项工作任务。现将工作总结如下：
　　一、稳步推进，药械安全监管工作提档升级。
　　——在生产企业监管上，重点是高风险注射剂品种监管。药品生产监管是药品安全监管工作重中之重。因此，我们下大力气抓好药品生产安全的监管。做到四个相结合：日常监管与驻厂监督相结合，专项整治与规范化工作相结合，属地监管与上级监管相结合，强化监管与加强企业自律相结合。一是监督企业严格按GMP规范进行生产。二是推进药品生产质量授权人制度。三是抓好物料监管，确保不合格的物料不入场、不进行投料生产。四是抓住药品检验环节，确保不符合标准的半成品不进入下一道生产工序、不符合标准的药品不进入到市场流通。五是加强了从业人员资质监管，对企业关键岗位人员的资质进行严格审核检查，保证人员的相对稳定。六是强化了企业第一责任意识，建立完善各项责任机制，加强企业自律，开展了警示约谈等工作。
　　——在经营企业监管上，强化了三项重点工作。1、强化药品经营企业GSP跟踪检查。2、强化药品分类管理工作。重点审核驻店药师在岗情况，是否审核处方，检查是否执行处方销售的有关规定。3、强化药品经营企业诚信管理建设和药品销售人员信用档案建设工作。
　　——在医疗机构监管上，重点抓好规范药房提档升级，确保规范药房合格率达到90%以上。加强对医疗机构使用药械质量的监督检查，规范了医疗机构使用药械的行为。
　　——在医疗器械监管上，重点抓好四项工作。一是牙科院所规范用械工作。二是规范骨科植入器械使用行为。三是……