关于202x年上半年XX区医疗器械监管形势的分析报告

　　关于202x年上半年XX区医疗器械监管形势的分析报告为认真贯彻落实医疗器械安全“四个最严”的监管要求，健全医疗器械安全治理体系，有效保障医疗器械质量安全，现深入分析全区医疗器械监管形势，摸清我区医疗器械基本情况，并提出相关工作建议，助推我区医疗器械高质量发展。

　　现将我局202x年1一6月医疗器械监管报告如下：

　　一、基本情况截至202x年6月8日，我区共有医疗器械经营企业163家(其中三类医疗器械批发企业13家；三类医疗器械零售企业38家，二类备案医疗器械经营企业101家)，医疗器械使用单位171家。

　　(一)近两年同期医疗器械经营企业增长基本持平。

　　202x年1一6月，我区医疗器械经营企业新办企业16家（其中三类医疗器械批发4家，三类医疗器械零售3家，二类医疗器械备案零售7家，二类医疗器械备案批零兼营3家)：202x年1一6月，我区医疗器械经营企业新办企业16家（其中三类医疗器械批发1家，三类医疗器械零售6家，二类医疗器械备案批发1家，二类医疗器械备案零售7家，二类医疗器械备案批零兼营1家)。

　　(二)近两年同期医疗器械使用单位稍微增长。

　　根据区卫健局通报的数据，202x年全区医疗机构共有170家，202x年全区