202x年XX县药品医疗器械流通监管重点工作计划一、指导思想202x年全县药品医疗器械流通环节监管工作以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的二十大精神,严格落实全省药品监督管理工作和全市市场监管工作会议部署要求,强化“四个最严”,以风险管控为抓手,坚持日常检查、有因检查和专项检查相结合,深入推进全县药品医疗器械流通监管各项任务落地见效,确保全县药品医疗器械流通安全形势持续稳定向好,助推医药产业高质量发展。
二、重点工作安排(一)深入开展风险隐患排查整治。
完善风险会商机制,坚持“五围绕”(围绕日常检查与专项检查、投诉举报与核查、抽验与监测、案件查处、部门联动)贯穿风险会商工作,聚焦“四个数”(企业认领数、检查覆盖数、隐患排查数、案件查办数),每季度对药品(疫苗)、医疗器械流通过程中的质量风险进行排查,整理出风险清单,对照清单采取针对性措施,挂账消号、及时消除和化解风险隐患。
严防区域性、系统性、潜伏性风险发生,确保药械质量安全底线。
(二)深化药品安全巩固提升行动。
按照《池州市药品网络销售现场检查评定细则》(附件1)针对性开展检查;对日常监
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